
近日,微康益生菌自主研发的凝结魏茨曼氏菌BC99(ATCC PTA-126829)正式纳入澳大利亚药品管理局(TGA)列名药品(Listed Medicines)许可成分清单。成为进入该许可范围的第一株中国菌株,实现中国自主知识产权的菌株在澳洲高端健康市场关键性突破。

图片来源:TGA官网
澳大利亚 Therapeutic Goods Administration(TGA)被广泛公认为是全球最严格、最审慎的医疗用品监管机构之一。本次 BC99 成功列入清单,代表该菌株的菌种身份、安全评价、质控体系与功效研究均通过官方原料准入评估,符合澳洲列名药品原料要求,可为海内外客户布局澳洲市场,提供全新国产益生菌原料选择。

BC99 拥有优异的耐热、耐酸特性与加工稳定性,打破益生菌应用形态局限,适配多元产品开发。在 TGA 列名药品范畴,可用于益生菌胶囊、片剂、粉剂等口服制剂;食品端可拓展至益生菌蛋白粉、茶粉、代餐粉、豆浆、咖啡、软糖等营养食品,覆盖日常营养与运动营养场景,为全球品牌打造丰富的创新产品方案。

此前,BC99 已通过美国 FDA GRAS “无异议” 评估。接连拿下国际权威准入资质,源于微康在自主菌株研发、临床循证研究与全链条品质管控上的长期深耕。作为国产标杆菌株,BC99 凭借扎实科研数据、稳定活菌表现与广阔应用潜力持续出海。
立足本土科研创新,斩获国际权威认证。未来,微康益生菌将持续深耕菌株科学研发,赋能全球合作伙伴,推动更多中国菌株走向国际市场。

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